一秒记住 思路客 www.siluke123.com
欧叶的那位病友，他以爬行动物般的姿势在地面上爬动，嘴里喊着：“我喜欢跟女学生睡觉，睡过六十几个女学生，哈哈哈哈！睡了又怎样，你们能把我怎样？那些女学生连论文都不会写，不过没关系，只要和我睡觉，我就让她们毕业。啊哈哈哈，睡了又怎样，你们能把我怎样？”
屈教授大喝一声：“何元凯，够了！”
病友忽然抱住屈教授的大腿，嚎啕大哭起：“屈教授，我是个病人，你要跟他们说明情况，我是个重病患者，他们不可以把我带走！我要留在医院，我要治病！”
屈教授大手一挥：“把他带走！”
疯疯癫癫的病友被带走，沈奇不由警觉起，欧叶则是一脸厌恶的表情。
“老屈，这位何元凯是什么个情况？我记得，他好像是三氮杂辛烯素临床试验受试者吧？他的精神出了问题？应该不会是药物副作用吧？”沈奇有些紧张，三氮杂辛烯素好不容易推进到I期临床阶段，万一出现了精神类的副作用，那就完蛋了！
“他是在装疯卖傻。”屈教授摇摇头道，“这人是大学里的老师，我也是刚收到消息，他因贪污挪用项目经费，被立案调查。”
沈奇长吁一口气，同时义愤填膺：“靠！这种道德败坏之人，怎么把他招进受试组了？”
老屈以45度角仰望空中的绚烂晚霞，深沉的说：“在医生眼里，只有患者和非患者之分。”
欧叶愤愤不平：“这个姓何的，真是个败类！他因贪污公款被立案调查，他睡了那么多女学生，难道就没人管？”
沈奇说到：“学生写不出论文或者考试挂了，去找老师求情求放过，这种事情在某些大学里并不少见。几年前，我出了张数学分析的卷子，数院的学生有80%的人没及格，一些没及格的学生求着我给多加几分……这没法管啊，老师又没逼学生，是学生主动送上门的……”
欧叶猛掐沈奇的腰部：“沈奇，我允许你组织语言再说一次。”
沈奇义正言辞道：“管，要管，必须管！别的地方不归我管，但在燕大，我一定要管。话说从那以后，数院再也不邀请我为数学专业的学生出试卷了，我已经好几年没出过卷子了。”
欧叶问到：“我记得那次数分挂科惨剧，最后好像只有30%的学生挂了，剩下的50%，你全给放过了？”
沈奇：“真实分数50分以上的，我都给加了几分。学生们燕大读书也不容易，而且我那次出的题，确实很难。”
欧叶警惕起：“睡了女学生没有？”
沈奇连连摆手：“没没没！求我的都是男学生。我带的博士研究生，也全是男生”
“哦。”
“老屈，咱聊点正事，去你的办公室。”沈奇让欧叶先回病房，他和屈教授在一起探讨医药学方面的问题。
新药I期临床做完耐受性试验后，就是药代动力学、药效动力学的试验。
三氮杂辛烯素目前推进到了药代动力学、药效动力学试验阶段，在此阶段，研究团队通过PK研究药物在受试者体内吸收、分布、代谢、排泄与时间过程，通过PD研究药物作用时间过程。
通过PK/PD及相关的数学方法，结合临床观察，三氮杂辛烯素的I期临床数据初见端倪。
包括欧叶在内，一共有60位I期临床受试者。
作为欧叶的丈夫，沈奇最关心三氮杂辛烯素在欧叶身上的耐受性、药代/药效指标。
作为三氮杂辛烯素的研发者，沈奇亦需全面关注这60位受试者的临床表现，包括之前的动物实验数据，以及后续的II期、III期临床试验。
一款新药是否能够上市，取决于它在绝大多数目标受试者身上的安全性及药效。
沈奇当然希望三氮杂辛烯素最终能上市销售，他的关注重点逐渐转移至其他受试者。
屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的药代/药效模型，目前说是个半成品，需要继续补充数据，但也能看出一些趋势。
“Tmax、Cmax是通过实测得的，AUC0~t通过梯形计算法获得，我们用λ2求出t1/2以及AUCt~inf的估计值，这是非房室模型，是药代动力学、生物等效性、生物利用度研究中的主要药代计算方法，也是新药申报中法定的计算方法。”
“但是非房室模型获得的参数有时难以用于建立PK预测模型和进行PK/PD关联分析，所以在本次临床试验中，我们也运用到了房室模型，进行了严密的数学分析。沈主任你看，这是样本6，药物进入样本6的体内后分布到作用靶点，与靶点结合后产生药理效应，由此引起生理、病理上的变化，从而带临床上的治疗效果。”
“样本6的数据很好，这谁啊？”
“样本6是你老婆。”
“哦，不错不错，挺6的。但样本27，貌似不理想啊。”
“样本27是何元凯，就是刚才那个装疯卖傻的大学老师。”
“看看整体的模型化分析吧。”
“整体模型还没做好，不过也没事，看看过程数据吧。沈主任你瞧，我们通过LC-MS/MS分析，在我们设定的范围内，药物浓度与其信号响应之间的关系通过加权线性回归函数描述，也可以用二项式描述……”
“老屈你让开，我帮你用二项式描述。”
沈奇自告奋勇承担起数学模型计算分析的工作，半个多小时后，他完成了整体模型的二项式描述。
对比加权线性回归函数描述，二项式描述揭示了更为细致的药物浓度与其信号响应之间的关系。
“菲奖得主出手，果然不一样。”
三氮杂辛烯素I期临床试验进行到了收尾阶段，现阶段的主要工作是数据分析处理，最终形成书面报告。研究团队、临床团队申报新药或者发表论文，都是以数据说话，以书面报告判定研究成果。
沈奇顺手帮屈教授 -->>
欧叶的那位病友，他以爬行动物般的姿势在地面上爬动，嘴里喊着：“我喜欢跟女学生睡觉，睡过六十几个女学生，哈哈哈哈！睡了又怎样，你们能把我怎样？那些女学生连论文都不会写，不过没关系，只要和我睡觉，我就让她们毕业。啊哈哈哈，睡了又怎样，你们能把我怎样？”
屈教授大喝一声：“何元凯，够了！”
病友忽然抱住屈教授的大腿，嚎啕大哭起：“屈教授，我是个病人，你要跟他们说明情况，我是个重病患者，他们不可以把我带走！我要留在医院，我要治病！”
屈教授大手一挥：“把他带走！”
疯疯癫癫的病友被带走，沈奇不由警觉起，欧叶则是一脸厌恶的表情。
“老屈，这位何元凯是什么个情况？我记得，他好像是三氮杂辛烯素临床试验受试者吧？他的精神出了问题？应该不会是药物副作用吧？”沈奇有些紧张，三氮杂辛烯素好不容易推进到I期临床阶段，万一出现了精神类的副作用，那就完蛋了！
“他是在装疯卖傻。”屈教授摇摇头道，“这人是大学里的老师，我也是刚收到消息，他因贪污挪用项目经费，被立案调查。”
沈奇长吁一口气，同时义愤填膺：“靠！这种道德败坏之人，怎么把他招进受试组了？”
老屈以45度角仰望空中的绚烂晚霞，深沉的说：“在医生眼里，只有患者和非患者之分。”
欧叶愤愤不平：“这个姓何的，真是个败类！他因贪污公款被立案调查，他睡了那么多女学生，难道就没人管？”
沈奇说到：“学生写不出论文或者考试挂了，去找老师求情求放过，这种事情在某些大学里并不少见。几年前，我出了张数学分析的卷子，数院的学生有80%的人没及格，一些没及格的学生求着我给多加几分……这没法管啊，老师又没逼学生，是学生主动送上门的……”
欧叶猛掐沈奇的腰部：“沈奇，我允许你组织语言再说一次。”
沈奇义正言辞道：“管，要管，必须管！别的地方不归我管，但在燕大，我一定要管。话说从那以后，数院再也不邀请我为数学专业的学生出试卷了，我已经好几年没出过卷子了。”
欧叶问到：“我记得那次数分挂科惨剧，最后好像只有30%的学生挂了，剩下的50%，你全给放过了？”
沈奇：“真实分数50分以上的，我都给加了几分。学生们燕大读书也不容易，而且我那次出的题，确实很难。”
欧叶警惕起：“睡了女学生没有？”
沈奇连连摆手：“没没没！求我的都是男学生。我带的博士研究生，也全是男生”
“哦。”
“老屈，咱聊点正事，去你的办公室。”沈奇让欧叶先回病房，他和屈教授在一起探讨医药学方面的问题。
新药I期临床做完耐受性试验后，就是药代动力学、药效动力学的试验。
三氮杂辛烯素目前推进到了药代动力学、药效动力学试验阶段，在此阶段，研究团队通过PK研究药物在受试者体内吸收、分布、代谢、排泄与时间过程，通过PD研究药物作用时间过程。
通过PK/PD及相关的数学方法，结合临床观察，三氮杂辛烯素的I期临床数据初见端倪。
包括欧叶在内，一共有60位I期临床受试者。
作为欧叶的丈夫，沈奇最关心三氮杂辛烯素在欧叶身上的耐受性、药代/药效指标。
作为三氮杂辛烯素的研发者，沈奇亦需全面关注这60位受试者的临床表现，包括之前的动物实验数据，以及后续的II期、III期临床试验。
一款新药是否能够上市，取决于它在绝大多数目标受试者身上的安全性及药效。
沈奇当然希望三氮杂辛烯素最终能上市销售，他的关注重点逐渐转移至其他受试者。
屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的药代/药效模型，目前说是个半成品，需要继续补充数据，但也能看出一些趋势。
“Tmax、Cmax是通过实测得的，AUC0~t通过梯形计算法获得，我们用λ2求出t1/2以及AUCt~inf的估计值，这是非房室模型，是药代动力学、生物等效性、生物利用度研究中的主要药代计算方法，也是新药申报中法定的计算方法。”
“但是非房室模型获得的参数有时难以用于建立PK预测模型和进行PK/PD关联分析，所以在本次临床试验中，我们也运用到了房室模型，进行了严密的数学分析。沈主任你看，这是样本6，药物进入样本6的体内后分布到作用靶点，与靶点结合后产生药理效应，由此引起生理、病理上的变化，从而带临床上的治疗效果。”
“样本6的数据很好，这谁啊？”
“样本6是你老婆。”
“哦，不错不错，挺6的。但样本27，貌似不理想啊。”
“样本27是何元凯，就是刚才那个装疯卖傻的大学老师。”
“看看整体的模型化分析吧。”
“整体模型还没做好，不过也没事，看看过程数据吧。沈主任你瞧，我们通过LC-MS/MS分析，在我们设定的范围内，药物浓度与其信号响应之间的关系通过加权线性回归函数描述，也可以用二项式描述……”
“老屈你让开，我帮你用二项式描述。”
沈奇自告奋勇承担起数学模型计算分析的工作，半个多小时后，他完成了整体模型的二项式描述。
对比加权线性回归函数描述，二项式描述揭示了更为细致的药物浓度与其信号响应之间的关系。
“菲奖得主出手，果然不一样。”
三氮杂辛烯素I期临床试验进行到了收尾阶段，现阶段的主要工作是数据分析处理，最终形成书面报告。研究团队、临床团队申报新药或者发表论文，都是以数据说话，以书面报告判定研究成果。
沈奇顺手帮屈教授 -->>
本章未完，点击下一页继续阅读